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        在甘肅蘭州辦理醫(yī)療器械資質(zhì)的辦理和流程及材料都在這了

        所屬分類:公司新聞    發(fā)布時間: 2022-10-26    作者:admin
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               這幾年因為特殊情況,公共衛(wèi)生醫(yī)療這些項目比較可觀,當(dāng)然從事這些行業(yè)也需要相應(yīng)的資質(zhì),比如蘭州醫(yī)療器械資質(zhì)代辦就是我們常接觸常服務(wù)的項目,**企幫寶小編就分享一下辦理這些資質(zhì)的基本要求和材料:

        一、三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理所需材料:、企業(yè)名字與經(jīng)營范圍,備案資內(nèi)本及股東出資份額容,股東等身份的證明;、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證書、供應(yīng)商執(zhí)照、資質(zhì)及委托書;、質(zhì)量管理文件等;2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或有關(guān)專業(yè)人員證書、身份的證明與簡歷;、達(dá)到醫(yī)療器械經(jīng)營要求的工作場地及倉庫證明;、公司章程、股東會決議等;、財務(wù)職工身份證和上崗證;、其它有關(guān)材料。

        二、辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)的要求:、場地要求:一定是工作性質(zhì),使用面積要小達(dá)到45平方米;、職工要求:需要有3名有關(guān)職工(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;、產(chǎn)品要求:一定要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;、另外有關(guān)法律法規(guī)要求。
        三、辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)的過程:、申請人遞交申請資料到有關(guān)部門;、有關(guān)部門受理申請人的申請;、到實際場地進(jìn)行勘察和對產(chǎn)品進(jìn)行審查;、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械資質(zhì)。
        以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營的有關(guān)介紹,辦理的程序可能較為煩瑣。有不明白可以隨時聯(lián)系我們。
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